放射性藥物
發布時間：2018-04-17 文章來源：
含有放射性核素用于人體醫學診斷和治療用的一類特殊藥物。放射性藥物按其用途可分為診斷和治療兩大類；按核素輻射類型可分為發射單光子、正電子等放射性藥物；按核素來源可分為加速器（生產的）藥物、核反應堆藥物等；按使用對象的不同可分為體內和體外放射性藥物。
什么是放射性藥物？
放射性藥物是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記化合物。放射性藥物（radiopharmaceutical）指含有放射性核素供醫學診斷和治療用的一類特殊藥物。
放射性藥物與其它藥物的不同之處在于，放射性藥物含有的放射性核素能放射出射線。因此，凡在分子內或制劑內含有放射性核素的藥物都稱為放射性藥物。
放射性藥物除外和一般藥物一樣必須符合藥典，如無菌、無熱源、化學毒性小等要求，還應根據診治需要而對其發射的核射線種類、能量和T1/2有一定要求。
放射性藥物管理原則
醫療單位設置核醫學科、室（同位素室），必須配備與其醫療任務相適應的并經核醫學技術培訓的技術人員。非核醫學專業技術人員未經培訓，不得從事放射性藥物使用工作。
放射性藥物檢測：
放射性藥物的質量控制（quality control，QC）至關重要，它直接影響其有效性和安全性。檢測內容主要有：
（一）物理性質
性狀（澄明度、顏色、顆粒度；）
放射性核純度（指特定放射性核素的放射性活度占總放射性活度的百分數，radionuclide purity）；
放射性活度（單位時間內原子核衰變數，radioactivity）檢定等。
（二）化學性質檢測
pH
化學純度（指以某一形式存在的物質的質量占該樣品總質量的百分數）
放射化學純度（是指以特定化學形態存在的放射性活度占總放射性活度的百分比，radiochemical purity，RCP或Rp）檢定等，其中放射化學純度對于放射性藥物非常重要，有些放化雜質會濃集于血液和非靶器官，影響圖像質量甚至影響結果判斷。放射化學純度測定包括各成分的分離和放射性測量兩個步驟，主要方法有放射性色譜法（如紙色譜和薄層色譜）、高效液相色譜法（HPLC）、電泳法等。
（三）生物學性質檢測
無菌；
無熱原；
毒性檢定；
生物分布試驗。
放射性藥物的分類
1.按核素分類
我國國家藥物標準收載的36種放射性藥物全均由14種放射性核素制備的。因此，可按核素的不同分為14類。這14種放射核素是：32磷、51鉻、67鎵、123碘、125碘、131碘、132碘、131銫、133氙、169鐿、198金、203汞、99m锝、133m銦。
2.按醫療用途分類
①用于甲狀腺疾病的診斷和治療；
②用于腎功能檢查；
③用于胃顯像；
④用于肺腫瘤鑒別診斷；
⑤用于腦顯像；
⑥用于腎上腺顯像；
⑦用于心臟禾垠血管血池顯像。
⑧用于心肌顯像；
⑨用于胎盤定位；
3.按使用對象分類：
體內放射藥物：
體外放射藥物：
體內、體外放射治療的主要區別在于以下方面。和體外照射相比，體內照射放射源強度小，由幾個毫居里到大約100毫居里，而且治療距離短，照射范圍小。體外照射的射線必須經過皮膚和其他正常組織才能到達腫瘤，因此，腫瘤照射劑量受皮膚和其他正常組織耐受劑量的限制。為提高腫瘤照射劑量及其分布的均勻性，需要選擇不同能量的射線和采用多野的照射技術等；而體內照射，射線直接到達腫瘤組織，腫瘤周圍的正常組織受照射量很小。
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